Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IPC 2012-002 – PPPR : Essai visant à analyser les mécanismes d’actions d’Hsp27, responsables de l’évolution androgéno-indépendante, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier les mécanismes d’action d’une protéine de stress (Hsp27), chez les patients ayant un cancer de la prostate. Pour cet essai, des prélèvements tumoraux, sanguins et urinaires seront réalisés et conservés.

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A Phase 3b, Randomiz... A Phase 3b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TRC101 in Delaying Chronic Kidney Disease Progression in Subjects with Metabolic Acidosis.

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PCA3 : Essai randomisé évaluant l’utilisation du test urinaire PCA3, dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du test PCA3 dans la stratégie diagnostique, chez des patients ayant un risque de cancer de la prostate. Avant d’effectuer les biopsies de la prostate, les patients auront un prélèvement de sang et d’urine, afin de réaliser des dosages de PSA et de PCA3. Les patients dont les biopsies sont négatives seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Pour les patients du premier groupe, le médecin connaitra le résultat du test PCA3 et adaptera la surveillance en fonction. Pour les patients du deuxième groupe, le médecin ne connaitra pas ce résultat et effectuera une surveillance habituelle. Au cours du suivi, les patients consigneront dans un carnet, l’ensemble des consultations de médecins et hospitalisations réalisées dans le cadre de la surveillance de sa pathologie. Les patients seront ensuite contactés à deux et cinq ans, afin de vérifier la découverte ou non de cancer de la prostate.

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Étude SY-1365-101 : étude translationnelle évaluant l’utilisation en recherche fondamentale de la mise au point de la technique des organoïdes issus de biopsies de métastases de patients ayant des formes avancées de cancer de la prostate. Le cancer de la prostate est le plus répandu chez l’homme, c’est un enjeu de santé publique. Il prend naissance dans les cellules de la prostate. Il peut envahir et détruire les tissus qui l’entourent et se propager (métastases) à d’autres parties du corps. Les difficultés de la recherche viennent du manque de modèles précliniques capables de reproduire les caractéristiques du cancer de la prostate. La culture des cellules en 2D au laboratoire ne permet pas de reproduire un organe ou une tumeur. La culture en 3D des cellules tumorales prélevées chez un patient ou organoïdes tumoraux issus de tumeurs primaires ou de métastases est proche de cellules observées in vivo. Les organoïdes tumoraux, qui reproduisent l’organisation de la tumeur, sont donc des outils uniques à partir desquels il est possible d'étudier de nombreux processus biologiques, mais aussi de tester l’efficacité de médicaments. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’utilisation en recherche fondamentale de la mise au point de la technique des organoïdes issus de biopsies de métastases de patients ayant des formes avancées de cancer de la prostate. En d’autres termes, il s’agit d’évaluer une technique permettant de tester l’efficacité de plusieurs traitements pour un patient à partir de matériel de biopsie. Les patients recevront une biopsie supplémentaire lors d’une biopsie réalisée dans le cadre de la prise en charge standard. La durée de participation pour chaque patient est de 1 jour.

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EPISPOT : Etude de cohorte évaluant l’efficacité d’une technique de détection des cellules tumorales circulantes comme facteur prédictif, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive de l’évolution précoce des taux de cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. Des prélèvements sanguins seront effectués le jour de l’inclusion. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant six mois, puis tous les six mois pendant trois ans. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques et questionnaires de qualité de vie.

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PRO-STATE : Étude visant à étudier le profil protéique des lésions à évolution rapide et à caractériser les protéines impliquées chez des patients ayant un carcinome de la prostate. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'étudier des facteurs responsables de l'évolution rapide de certains cancers de la prostate. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. Ne seront inclus dans l'étude que des patients devant subir une biopsie de la prostate. L'étude des protéines qui pourraient être impliquées dans l'évolution plus ou moins rapide des lésions, se fera sur des prélèvements sanguins.

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TEST SEMI-QUANTITATIF PSA : Essai visant à valider un test semi-quantitatif de dosage du PSA, chez des patients ayant un cancer de la prostate ou une pathologie prostatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si un test semi-quantitatif de dosage de PSA est aussi efficace que le dosage standard. Le test semi-quantitatif sera réalisé sur le prélèvement de sang déjà effectué pour le dosage standard du PSA. Aucun prélèvement supplémentaire ne sera demandé dans le cadre de cet essai. Les résultats des tests semi-quantitatifs seront interprétés par trois lecteurs indépendants, puis comparés aux résultats obtenus à partir du test standard.

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PCA3 : Essai randomisé évaluant l’utilisation du test urinaire PCA3, dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du test PCA3 dans la stratégie diagnostique, chez des patients ayant un risque de cancer de la prostate. Avant d’effectuer les biopsies de la prostate, les patients auront un prélèvement de sang et d’urine, afin de réaliser des dosages de PSA et de PCA3. Les patients dont les biopsies sont négatives seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Pour les patients du premier groupe, le médecin connaitra le résultat du test PCA3 et adaptera la surveillance en fonction. Pour les patients du deuxième groupe, le médecin ne connaitra pas ce résultat et effectuera une surveillance habituelle. Au cours du suivi, les patients consigneront dans un carnet, l’ensemble des consultations de médecins et hospitalisations réalisées dans le cadre de la surveillance de sa pathologie. Les patients seront ensuite contactés à deux et cinq ans, afin de vérifier la découverte ou non de cancer de la prostate.

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2009-11 : Étude de diagnostique, évaluant l’expression de l’antigène spécifique du cancer de la prostate (PCA-3), chez des patients opérés d’un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d'améliorer la spécificité du diagnostique du cancer de la prostate. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 sera effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 sera couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.

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